엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)]
(주)사노피-아벤티스코리아 · 전문의약품 · Eloctate Injection (Efmoroctocog alfa)
- 성분
- 에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합) 250, 500, 1000, 2000, 3000 아이.유
- 성상
- 흰색 내지 미황색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 미황색의 약간 불투명한 액
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2∼8℃), 차광보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1바이알/팩[바이알(250아이.유)],1바이알/팩[바이알(500아이.유)],1바이알/팩[바이알(1000아이.유)],1바이알/팩[바이알(2000아이.유)],1바이알/팩[바이알(3000아이.유)]
- 허가일
- 2017-08-29
- 품목기준코드
- 201706864
- 보험코드(EDI)
- 652001161 · 652001171 · 652001181 · 652001191
- ATC 코드
- B02BD02
- 약효분류
- 기타의 혈액 및 체액용약 (339)
효능효과
A형 혈우병(선천성 VIII 인자 결핍) 환자에서의
- 출혈 억제 및 예방
- 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈 억제 및 예방)
- 출혈의 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법
이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 (von Willebrands disease) 환자의 치료에는 사용하지 않는다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201706864/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201706864/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201706864/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기에프모록토코그알파
마우스에서 태반 통과잠재적인 이익이 위험을 상회하는 경우에만 투여
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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