졸피람정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)(Zolpiram Tablet 10mg)
환인제약(주) · 전문의약품 · Zolpiram Tab. 10mg
- 성분
- 졸피뎀타르타르산염 10 밀리그램
- 성상
- 백색 장방형의 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 100정/병, 100정(10정/PTP × 10)
- 허가일
- 2018-01-30
- 품목기준코드
- 201800563
- ATC 코드
- N05CF02
- 약효분류
- 최면진정제 (112)
효능효과
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201800563/EE
용법용량
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사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 특정연령대금기졸피뎀타르타르산염
- 안전성 및 유효성 미확립- 현기증, 두통, 환각을 포함한 정신 신경계 이상반응이 위약군에 비해 흔하게 나타남
- 용량주의졸피뎀타르타르산염
- 투여기간주의졸피뎀타르타르산염
- 임부금기졸피뎀타르타르산염
임신 말기 혹은 출산 동안의 투여 시, 신생아의 저체온증, 근육긴장저하, 잘 빨지 못하는 수유장애, 중증도의 호흡저하가 나타날 수 있음. 임신 후반기 동안 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물을 만성적으로 투여 시 신생아 금단 증상 및 신체적 의존성의 위험이 있음
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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