이베니티주프리필드시린지(로모소주맙)

암젠코리아유한회사 · 전문의약품 · Evenity®Inj. Pre-filled Syringe(romosozumab)

성분: 로모소주맙 105 밀리그램
성상: 무색 내지 미황색의, 입자를 거의 포함하지 않는 약액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 무색 투명 플라스틱 또는 유리 프리필드시린지
저장 방법: 밀봉용기, 차광하여 냉장 보관(2-8°C)
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 2프리필드시린지/상자[1.17mL/1프리필드시린지]
허가일: 2019-05-31
품목기준코드: 201903599
보험코드(EDI): 052300111
ATC 코드: M05BX06
약효분류: 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)

효능효과

1) 골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료

2) 골절의 위험성이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201903599/EE

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임부금기로모소주맙
임부에 대한 안전성 미확립사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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