모두론서프정15
제일약품(주) · 전문의약품 · Lonsurf Tab. 15
- 성분
- 트리플루리딘 15.000 밀리그램 · 티피라실염산염 7.065 밀리그램
- 성상
- 흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 20정/병,40정/병,60정/병,20정/상자[10정/PTP X 2시트],60정/상자[10정/PTP X 2시트 X 3]
- 허가일
- 2019-10-17
- 품목기준코드
- 201907317
- ATC 코드
- L01BC59
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 전이성 결장 직장암
이전에 플루오로피리미딘 계열, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 기본으로 하는 항암 화학 요법으로 치료를 받은 적이 있고, 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제(RAS 정상형 (wild type)의 경우)로 치료를 받은 적이 있거나 치료할 수 없는 전이성 결장직장암 성인 환자의 치료로 단독 또는 베바시주맙과 병용 투여
2. 전이성 위암
이전에 플루오로피리미딘 계열, 백금요법, 탁산 또는 이리노테칸, HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 표적치료제(HER2 양성인 경우) 중 최소 두 가지 이상의 항암 화학 요법으로 치료를 받은 적이 있는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 성인 환자의 치료
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용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201907317/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 특정연령대금기티피라실염산염
소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립동물실험(랫트)에서 지속적으로 성장하는 전치에 대한 영향 보고
- 용량주의티피라실염산염
- 임부금기티피라실
동물실험(랫트)에서 Trifluridine 용량이 50mg/kg 이상(임상용량의 약 0.33배)에서 태자 체중감소, 150mg/kg(임상용량의 약 0.92배)에서 배아 치사 및 구조적 이상(꼬인 꼬리, 구개 파열, 지결손증, 전신부종, 대혈관 전위 및 골격 기형) 관찰
낱알 모양
- 표시(앞)
- 10215mg
- 표시(뒤)
- 15
- 모양
- 원형
- 색(앞)
- 하양
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 7.2 × 7.2 × 2.8
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-29 (의약품 제품 허가정보 2026-10-29 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-29 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-29 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-29)
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