비트락비캡슐100밀리그램(라로트렉티닙황산염)

바이엘코리아(주) · 전문의약품 · Vitrakvi Capsule 100mg (Larotrectinib sulfate)

성분: 라로트렉티닙황산염 122.9 밀리그램
성상: 미색 - 노란색 - 분홍색을 띤 노란색 고체가 든 “Bayer cross” 및 “100mg”이 파란 잉크로 인쇄된 흰색의 불투명한 경질캡슐
저장 방법: 기밀용기, 실온보관 (1 – 30 °C)
유효 기간: 제조일로부터 48 개월
포장 단위: 1병 - 56캡슐/병
허가일: 2020-05-11
품목기준코드: 202003384
보험코드(EDI): 641106130
ATC 코드: L01EX12
약효분류: 항악성종양제 (421)

효능효과

이 약은 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 NTRK 유전자 융합을 보유한 다음 성인 및 소아 환자의 치료에 사용한다.

• 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진행되었거나 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 고형암

이 약의 효능·효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험결과는 없다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202003384/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202003384/UD

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출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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