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램시마펜주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)

(주)셀트리온 · 전문의약품 · Remsima Pen Inj. 120mg

성분
인플릭시맵 120 밀리그램
성상
무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제
저장 방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 39 개월
포장 단위
1프리필드펜/상자[프리필드펜(120mg/ml)],2프리필드펜/상자[프리필드펜(120mg/ml)],4프리필드펜/상자[프리필드펜(120mg/ml)],6프리필드펜/상자[프리필드펜(120mg/ml]
허가일
2020-10-12
품목기준코드
202006923
보험코드(EDI)
623800091
ATC 코드
L04AB02
약효분류
기타의 조직세포의 치료 및 진단 (439)

효능효과

성인(18세 이상)

1) 크론병

- 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병

- 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병

2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염

3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염

4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선

- 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(DMARD)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염

- 기존에 메토트렉세이트 및 다른 DMARD로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 X선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

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용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202006923/UD

사용상의 주의사항

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출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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