벤코드주25밀리그램(벤다무스틴염산염),벤코드주100밀리그램(벤다무스틴염산염)
(주)보령 · 전문의약품 · Bencord Inj. 25mg(Bendamustine HCl), Bencord Inj. 100mg(Bendamustine HCl)
- 성분
- 벤다무스틴염산염 25 밀리그램 · 벤다무스틴염산염 100 밀리그램
- 성상
- 흰색 혹은 거의 흰색의 동결건조된 분말 혹은 덩어리가 갈색바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 직사광선을 피해 25℃ 이하에서 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 벤코드주25밀리그램/바이알(벤다무스틴염산염) - 5바이알/상자,벤코드주100밀리그램/바이알(벤다무스틴염산염) - 1바이알/상자
- 허가일
- 2020-11-11
- 품목기준코드
- 202007749
- 보험코드(EDI)
- 641907721 · 641907731
- ATC 코드
- L01AA09
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 이전 치료 경험이 없는 여포형 림프종에서 리툭시맙과 병용요법
2. 플루다라빈이 포함된 항암화학요법이 부적합하며 Binet stage B 또는 C에 해당하는 만성 림프구성 백혈병(CLL)의 일차 치료 요법
3. 자가조혈모세포 이식에 적합하지 않고 진단 시 신경병증으로 인해 탈리도마이드 또는 보르테조밉의 투여가 부적합한 65세 이상의 Durie-Salmon stage III 또는 진행성 stage II에 해당되는 다발골수종 환자에게 프레드니손과 병용요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202007749/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202007749/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202007749/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기벤다무스틴
임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형성 및 유전독성 보고.
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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