모두의약 › 항암 · 면역 조절 › 토파시티닙아스파르트산염

일성토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)

일성아이에스(주) · 전문의약품 · Ilsung Tofacitinib tablet 5mg (Tofacitinib aspartate)

허가 취소 · 취하일 2026-01-07

성분
토파시티닙아스파르트산염 7.131 밀리그램
성상
흰색의 원형 필름코팅 정제
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
30정/병
허가일
2021-01-07
품목기준코드
202100147
ATC 코드
L04AF01

효능효과

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

- 다 음 -

가. 65세 이상 환자

나. 심혈관계 고위험군 환자

다. 악성 종양 위험이 있는 환자

1. 류마티스 관절염

메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.

이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다.

이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.

2. 건선성 관절염

이전 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료.

이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다.

이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202100147/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202100147/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202100147/NB

같은 성분의 약

이 성분의 약 전부 보기

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

이 화면은 공공데이터를 옮긴 것으로 의사 · 약사의 진료나 복약 지도를 대신하지 않습니다. 약을 먹거나 바꾸기 전에는 의사 · 약사와 상의하세요.

쉬운 설명(e약은요)은 이해를 돕기 위한 글로 법적 효력이 없습니다. 원문(허가정보)과 다르면 원문을 따릅니다.