모두렉라자정80밀리그램(레이저티닙메실산염일수화물)
(주)유한양행 · 전문의약품 · Leclaza tablet
- 성분
- 레이저티닙메실산염일수화물 96.48 밀리그램
- 성상
- 노란색의 타원형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 84정/상자[21정/PTPx4]
- 허가일
- 2021-01-18
- 품목기준코드
- 202100467
- 보험코드(EDI)
- 642105660
- ATC 코드
- L01EB
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
<단독요법>
EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료
이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료
<병용요법>
EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 아미반타맙과 병용요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202100467/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202100467/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202100467/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기레이저티닙
- 랫트에서 태자 착상 후 손실 증가 및 중량 감소 관찰됨.
낱알 모양
- 표시(앞)
- LZ
- 표시(뒤)
- 80
- 모양
- 타원형
- 색(앞)
- 주황
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 14.4 × 7.3 × 5.2
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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