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트렘피어원프레스오토인젝터주(구셀쿠맙,유전자재조합)

(주)한국얀센 · 전문의약품 · Tremfya One-Press Autoinjector

임부금기

성분
구셀쿠맙 100 밀리그램
성상
무색 내지 노란 빛을 띠는 갈색의 투명 내지 유백광의 액이 든 무색투명한 프리필드시린지가 오토인젝터에 장착된 주사제
저장 방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2-8℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
내수용 - 1오토인젝터/상자[오토인젝터(100mg/1.0mL)]
허가일
2021-05-24
품목기준코드
202104066
보험코드(EDI)
646902511
ATC 코드
L04AC16
약효분류
자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

1. 판상 건선

광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료

2. 손발바닥 농포증

보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥 농포증의 치료

3. 건선성 관절염

이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 활동성 건선성 관절염의 치료

4. 궤양성 대장염 및 크론병

보편적인 치료제, 생물학적 제제 또는 소분자약제 등에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 또는 크론병의 치료

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202104066/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202104066/UD

사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기구셀쿠맙

    임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 태반통과 보고

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-29 (의약품 제품 허가정보 2026-10-29 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-29 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-29 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-29)

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