졸겐스마주(오나셈노진아베파르보벡)

한국노바티스(주) · 전문의약품 · Zolgensma injection

성분: 오나셈노진아베파르보벡 1.1x10^14 vg(벡터게놈) 분류되지 않는 함량단위 · 오나셈노진아베파르보벡 1.7x10^14 vg(벡터게놈) 분류되지 않는 함량단위
성상: 해동 전에는 불투명한 흰색의 고체이며, 해동 후에는 투명 내지 약간 불투명하고, 무색 내지 희미한 흰색의 액으로 무색투명한 플라스틱 바이알에 든 주사제
저장 방법: 밀봉용기, 영하 60℃ 이하에서 보관
유효 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 2-14바이알/상자[환자 체중에 따라 바이알의 개수는 변동 가능, 바이알(5.5mL 또는 8.3mL)]
허가일: 2021-05-28
품목기준코드: 202104217
ATC 코드: M09AX09

효능효과

Survival Motor Neuron 1(SMN1) 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 환자에서 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 :

- 제1형의 임상적 진단이 있는 경우

- Survival Motor Neuron 2(SMN2) 유전자의 복제수가 3개 이하인 경우

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202104217/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202104217/UD

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202104217/NB

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-29 (의약품 제품 허가정보 2026-10-29 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-29 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-29 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-29)

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