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가브레토캡슐100밀리그램(프랄세티닙)

(주)한국로슈 · 전문의약품 · Gavreto capsule 100mg (Pralsetinib)

허가 취소 · 취하일 2024-05-20

성분
프랄세티닙분무건조분산체 200 밀리그램
성상
백색-황백색 가루가 든, 바디에 “BLU-667”, 캡에 “100mg” 흰색으로 각인된 불투명한 밝은 파란색의 캡슐
저장 방법
기밀용기, 실온(1-25℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
60캡슐/병,90캡슐/병,120캡슐/병
허가일
2022-03-29
품목기준코드
202201236
ATC 코드
L01EX23

효능효과

1. RET(REarranged during Transfection) 융합 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료

이 약의 유효성은 반응률 및 반응기간에 근거하였으며 생존기간의 개선을 입증한 자료는 없다.

2. 전신요법을 필요로 하는 RET 변이 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암 성인 환자의 치료

이 약의 유효성은 반응률 및 반응기간에 근거하였으며 생존기간의 개선을 입증한 자료는 없다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202201236/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202201236/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202201236/NB

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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