모두지셀레카정200밀리그램 (필고티닙말레산염)
한국에자이(주) · 전문의약품 · Jyseleca 200mg film-coated tablets
- 성분
- 필고티닙말레산염 254.48 밀리그램
- 성상
- 한 면에 "GSI", 다른 한 면에 "200"이 음각된 베이지색의 장방형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30'C) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병,14정/상자[(14정/블리스터 X 1)]
- 허가일
- 2022-04-01
- 품목기준코드
- 202201295
- 보험코드(EDI)
- 621100280
- ATC 코드
- N07AX01
- 약효분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)
효능효과
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202201295/EE
용법용량
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사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기필고티닙
- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 내부 수두증, 팽창된 수뇨관,생존 가능 태자 수 감소, 조기 및 후기 흡수횟수 증가, 태아 체중 감소, 폐와 심혈관계내장 기형, 척추뼈, 갈비뼈 및 흉골분절의골격 기형, 흉골분절 융합, 골격 골화 지체가 관찰됨
낱알 모양
- 표시(앞)
- GSI
- 표시(뒤)
- 200
- 모양
- 타원형
- 색(앞)
- 분홍
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 17.2 × 7.8 × 6.5
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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