지비주[다목토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)]

바이엘코리아(주) · 전문의약품 · Jivi Injection [Damoctocog alfa pegol(Anti-hemophilic factor VIII, recombinant)]

성분: 다목토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 500,1000,2000,3000 아이.유
성상: 흰색 또는 옅은 노란색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 들어있으며, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 액상인 주사제이다
저장 방법: 밀봉용기, 냉장(2-8°C) 보관, 직사광선을 피하고 얼리지 않는다.
유효 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 1세트/상자[1동결건조바이알(500아이유)+1첨부용제프리필드시린지(2.5밀리리터)],1세트/상자[1동결건조바이알(1000아이유)+1첨부용제프리필드시린지(2.5밀리리터)],1세트/상자[1동결건조바이알(2000아이유)+1첨부용제프리필드시린지(2.5밀리리터)],1세트/상자[1동결건조바이알(3000아이유)+1첨부용제프리필드시린지(2.5밀리리터)]
허가일: 2022-07-05
품목기준코드: 202202796
보험코드(EDI): 641106211 · 641106212 · 641106213
ATC 코드: B02BD02
약효분류: 기타의 혈액 및 체액용약 (339)

효능효과

이 약은 이전에 치료받은 적이 있는 혈우병 A환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 청소년(12세 이상)에서 다음의 경우에 사용된다.

• 출혈 에피소드의 보충요법(on-demand) 및 억제

• 수술 전후 출혈의 관리

• 출혈 에피소드의 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

이 약은 폰 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202202796/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202202796/UD

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출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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