모두젬퍼리주(도스탈리맙)
(주)글락소스미스클라인 · 전문의약품 · Jemperli injection
- 성분
- 도스탈리맙 500 밀리그램
- 성상
- 투명 내지 연한 유백광을 띠고 무색 내지 노란색이며 눈에 보이는 입자가 없는 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(10 밀리리터)]
- 허가일
- 2022-12-14
- 품목기준코드
- 202204498
- 보험코드(EDI)
- 650003271
- ATC 코드
- L01FF07
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202204498/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202204498/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기도스탈리맙
- 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 위해 가능성 있음. 동물실험에서 PD-L1 신호전달을 차단하면 태아에 대한 모체의 면역 관용이 저해되어 태아 소실이 증가함. 사람 면역글로불린(IgG4)는 태반 장벽을 통과하므로 이 약이 태아에게 전달될 가능성 있음
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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