모두울토미리스주100mg/mL(라불리주맙)
한국아스트라제네카(주) · 전문의약품 · Ultomiris Injection 100mg/mL
- 성분
- 라불리주맙 300 밀리그램 · 라불리주맙 1100 밀리그램
- 성상
- 무색에서 노란빛을 띠는 반투명 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8°C)보관, 얼리지 말 것
- 유효 기간
- 제조일로부터 18 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(300mg/3mL)],1바이알/상자[바이알(1100mg/11mL)]
- 허가일
- 2022-12-28
- 품목기준코드
- 202204679
- 보험코드(EDI)
- 650701301 · 650701311
- ATC 코드
- L04AJ02
- 약효분류
- 분류번호 639
효능효과
1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH : paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)의 치료
2. 성인 및 소아에서 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증(TMA)을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome)의 치료
사용제한
시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자에는 허가되지 않았다.
3. 성인에서 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gMG: Generalized Myasthenia Gravis) 치료를 위한 표준 요법에 부가요법
4. 성인에서 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD : Neuromyelitis optica spectrum disorder)의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202204679/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202204679/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202204679/NB
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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