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보술리프정500밀리그램(보수티닙일수화물)
한국화이자제약(주) · 전문의약품 · Bosulif Tablet 500mg (Bosutinib Monohydrate)
- 성분
- 보수티닙일수화물 516.98 밀리그램
- 성상
- 빨간색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1-30°C)
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 28정/상자[14정/블리스터x2]
- 허가일
- 2023-01-12
- 품목기준코드
- 202300246
- 보험코드(EDI)
- 648903790
- ATC 코드
- L01EA04
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
이 약은 다음과 같은 성인환자의 치료에 사용한다.
1. 새로 진단된 만성기(CP)의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)
2. 이전요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기, 가속기(AP), 또는 급성기(BP)의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202300246/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202300246/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의보수티닙일수화물
- 임부금기보수티닙
- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 이상 발달 결과(구조적 이상, 배태자 사망 및 성장변화 포함) 관찰
낱알 모양
- 표시(앞)
- 마크
- 표시(뒤)
- 500
- 모양
- 타원형
- 색(앞)
- 빨강
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 18.4 × 9.6 × 5.6
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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