모두제포시아캡슐스타터팩0.23밀리그램/0.46밀리그램(오자니모드염산염)
(유)한국비엠에스제약 · 전문의약품 · Zeposia Starter Pack 0.23mg/0.46mg
- 성분
- 오자니모드염산염 0.25 밀리그램 · 오자니모드염산염 0.5 밀리그램
- 성상
- 0.23 mg: 흰색 내지 연한 노란색의 가루가 든 상하부 회색의 불투명한 캡슐 0.46 mg: 흰색 내지 연한 노란색의 가루가 든 상부 오렌지색, 하부 회색의 불투명한 캡슐
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 스타터팩 - 4캡슐/블리스터[0.23mg],스타터팩 - 3캡슐/블리스터[0.46mg]
- 허가일
- 2023-02-23
- 품목기준코드
- 202300676
- 보험코드(EDI)
- 658700770
- ATC 코드
- L04AE02
- 약효분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)
효능효과
보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등증에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202300676/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202300676/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기오자니모드
- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 배태자 사망, 비정상/지연 골화, 내장 및 대혈관 이상 등 관찰
낱알 모양
- 표시(앞)
- OZA 0.46mg
- 모양
- 장방형
- 색(앞)
- 주황
- 색(뒤)
- 회색
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 크기(mm)
- 14.1 × 4.9 × 5.2
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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