모두파드셉주20밀리그램(엔포투맙베도틴)
한국아스텔라스제약(주) · 전문의약품 · PADCEV Injection 20 mg (enfortumab vedotin)
- 성분
- 엔포투맙베도틴 20.0 밀리그램
- 성상
- 흰색 내지 미황색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리 바이알에 충전된 주사제로 멸균 주사용수로 용해 후에는 투명하거나 옅은 유백색을 띄는 무색에서 연한 노란색의 액체이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광보관, 동결을 피하여 냉장(2~8ºC) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(20mg)]
- 허가일
- 2023-03-10
- 품목기준코드
- 202300822
- 보험코드(EDI)
- 677200301
- ATC 코드
- L01FX13
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
단독요법으로 이전에 PD-1 또는 PD-L1 억제제 및 백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료
국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 1차 치료로서 펨브롤리주맙과의 병용요법
시스플라틴을 포함하는 항암화학요법이 불가능한 근육 침습성 방광암 환자의 치료로서 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 및 근치적 방광절제술 이후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 펨브롤리주맙과의 병용요법
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용법용량
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사용상의 주의사항
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출처 · 안내
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기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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