트로델비주(사시투주맙고비테칸)

길리어드사이언스코리아(유) · 전문의약품 · Trodelvy Injection

성분: 사시투주맙고비테칸 200 밀리그램
성상: 미색에서 황색의 동결건조 분말이 충전된 무색 투명한 바이알의 주사제로서 재구성된 용액은 무색내지 황녹색이고 투명하거나 약간의 유백색을 띤다.
저장 방법: 밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃)
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1바이알/상자
허가일: 2023-05-09
품목기준코드: 202301485
보험코드(EDI): 625900181
ATC 코드: L01FX17
약효분류: 항악성종양제 (421)

효능효과

이전에 두 번 이상의 전신치료를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은, 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 (mTNBC) 성인 환자의 치료

절제 불가능한 또는 전이성인 호르몬수용체 (HR) 양성 및 인간 표피성장인자수용체2 (HER2) 음성 (IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH–) 유방암으로 내분비 기반 치료와 진행성 단계에서 최소 두 번의 추가 전신 치료를 받은 성인 환자의 치료

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원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202301485/UD

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기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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