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토스젯에이정10/40/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물,암로디핀베실산염)

에스케이케미칼(주) · 전문의약품 · Toszet A Tablet 10/40/10mg(Ezetimibe, Atorvastatin Calcium Trihydrate, Amlodipine Besylate)

용량주의임부금기

성분
아토르바스타틴칼슘삼수화물 43.4 밀리그램 · 암로디핀베실산염 13.888 밀리그램 · 에제티미브(미분화) 10.0 밀리그램
성상
흰색의 장방형 필름코팅정
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/상자[(10정/PTP x 3)]
허가일
2023-05-31
품목기준코드
202301714
ATC 코드
C10BX
약효분류
기타의 순환계용약 (219)

효능효과

이 약은 두 약물(암로디핀과 에제티미브/아토르바스타틴 복합제)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

○ 암로디핀

1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의

-협심증으로 인한 입원의 위험성 감소

-관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

○ 에제티미브/아토르바스타틴 복합제

원발성 고콜레스테롤혈증

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여한다.

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH)

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여한다.

아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 에제티미브/아토르바스타틴 복합제가 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V에 대해서는 연구되지 않았다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202301714/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202301714/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202301714/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 용량주의암로디핀베실산염

    암로디핀 10mg

  • 임부금기아토르바스타틴

    임부에 대한 안전성 미확립

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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