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마운자로프리필드펜주2.5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드)

한국릴리(유) · 전문의약품 · Mounjaro Prefilled Pen Inj. 2.5mg/0.5mL(Tirzepatide)

용량주의임부금기

성분
터제파타이드 2.5 밀리그램
성상
무색에서 약간 노란색 또는 약간 갈색이며, 육안으로 보이는 입자가 없는 투명에서 유백광의 용액이 주사침이 부착된 투명한 유리 프리필드 시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제
저장 방법
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
2프리필드펜/상자[프리필드펜(2.5mg/0.5mL)],4프리필드펜/상자[프리필드펜(2.5mg/0.5mL)]
허가일
2023-06-28
품목기준코드
202301983
ATC 코드
A10BX16
약효분류
당뇨병용제 (396)

효능효과

1. 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위하여 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 투여한다.

- 단독요법(성인에 한함)

- 병용요법(성인 및 만 10 세 이상의 소아)

• 성인 제2형 당뇨병 환자 중 확증된 심혈관계 질환이 있는 환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험성을 감소시키기 위해 투여한다.

2. 이 약은 아래와 같은 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

- 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 비만 환자, 또는

- 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(예, 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27 kg/m2이상 30 kg/m2미만인 과체중 환자

3. 이 약은 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 성인 비만 환자에서 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡(OSA)의 치료를 위해 저칼로리 식이요법 및 운동 요법의 보조제로 투여한다.

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용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 용량주의터제파타이드
  • 임부금기터제파타이드

    - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식 독성(태아의 외부, 내장 및 골격기형 발생률 증가, 내장 및 골격 발달 변동 발생률 증가, 체중 감소) 관찰

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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