모두엔제이모주(수팀리맙)
(주)레코르다티코리아 · 전문의약품 · Enjaymo injection (Sutimlimab)
- 성분
- 수팀리맙 1100 밀리그램
- 성상
- 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 연한 노랑색의 용액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광 및 냉장 (2-8℃) 보관. 얼리지 말 것.
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(1100mg/22mL)]
- 허가일
- 2023-07-12
- 품목기준코드
- 202302142
- ATC 코드
- L04AJ04
- 약효분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)
효능효과
한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease)이 있는 성인 환자의 용혈 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202302142/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202302142/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202302142/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기수팀리맙
- 임부에 대한 안전성 미확립 - 인간 lgG 항체는 태반 장벽을 통과하여 모체에서 발달 중인 태아로 전파
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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