모두테빔브라주(티슬렐리주맙)
비원메디슨코리아(유) · 전문의약품 · Tevimbra inj. (Tislelizumab)
- 성분
- 티슬렐리주맙 100 밀리그램 · 티슬렐리주맙 150 밀리그램
- 성상
- 투명하거나 약간 유백광을 띠는 무색에서 미황색 용액이 든 무색투명한 바이알
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광, 냉장(2~8℃)에서 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(10mL)],1바이알/상자[바이알(15mL)]
- 허가일
- 2023-11-20
- 품목기준코드
- 202303165
- 보험코드(EDI)
- 075700021
- ATC 코드
- L01FF09
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202303165/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202303165/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기티슬렐리주맙
- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 PD-1/PD-L1 신호 전달 차단은 태아에 대한 내성 방해, 태아 손실 증가 유발 - 인간 lgG4는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 전달 가능성 있음
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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