모두에피스클리주(에쿨리주맙)
삼성바이오에피스(주) · 전문의약품 · Epysqli
- 성분
- 에쿨리주맙 300 밀리그램
- 성상
- 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2 ~ 8 °C) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(30mL)]
- 허가일
- 2024-01-19
- 품목기준코드
- 202400147
- 보험코드(EDI)
- 051500131
- ATC 코드
- L04AJ01
- 약효분류
- 분류번호 639
효능효과
1) 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH : Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)
용혈을 감소시키기 위한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH : Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 환자의 치료. 수혈 이력과 관계없이, 높은 질병 활성을 의미하는 임상 증상이 있는 환자의 용혈에 임상적 이익이 확립되었다.
2) 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome)
보체 매개성 혈전성 미세혈관병증을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome) 환자의 치료
사용제한
시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자 대상의 적용을 권장하지 않는다.
3) 시신경 척수염 범주 질환 (NMOSD: Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 환자의 시신경 척수염 범주 질환 (NMOSD: Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder)의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202400147/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202400147/UD
사용상의 주의사항
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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