모두엠파벨리주(페그세타코플란)
주식회사한독소비 · 전문의약품 · Empaveli Injection
- 성분
- 페그세타코플란 54.0 밀리그램
- 성상
- 무색~연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 2~8℃보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 30 개월
- 포장 단위
- 1바이알 - 1바이알/상자[(20밀리리터/바이알)],8바이알 - 8바이알/상자
- 허가일
- 2024-04-29
- 품목기준코드
- 202401037
- 보험코드(EDI)
- 080200011
- ATC 코드
- L04AJ03
- 약효분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)
효능효과
1.성인의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)의 치료
2.성인 및 12 세 이상의 청소년에서 C3 사구체병증(C3 glomerulopathy, C3G) 또는 원발성 면역복합체 막증식 사구체신염(primary immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis, primary IC-MPGN)의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401037/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401037/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401037/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기페그세타코플란
-임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험 시 생식독성이 확인됨, 원숭이에서 유산 또는 사산이 통계적으로 유의하게 증가함
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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