모두베이포투스주(니르세비맙)
(주)사노피-아벤티스코리아 · 전문의약품 · Beyfortus(nirsevimab)
- 성분
- 니르세비맙 50 밀리그램 · 니르세비맙 100 밀리그램
- 성상
- 투명하거나 유백광이 있는, 무색 내지 노란색 액체가 프리필드시린지에 충전된 주사제로, 육안으로 보이는 입자가 거의 없다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5밀리리터)],1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(1.0밀리리터)]
- 허가일
- 2024-04-30
- 품목기준코드
- 202401068
- ATC 코드
- J06BD08
효능효과
RSV(Respiratory Syncytial Virus)로 인한 하기도 질환의 예방
1. 생후 첫 RSV 계절에 진입하거나 생후 첫 RSV 계절 도중인 신생아 및 영아
2. 생후 두 번째 RSV 계절동안 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24 개월 이하의 소아
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401068/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401068/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401068/NB
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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