모두엘렉스피오주(엘라나타맙)
한국화이자제약(주) · 전문의약품 · ELREXFIO injection(Elranatamab)
- 성분
- 엘라나타맙 44 밀리그램 · 엘라나타맙 76 밀리그램
- 성상
- 투명 내지 약간 유백색을 띠는 무색에서 연한 갈색의 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장 보관(2°C-8°C)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(1.1mL)],1바이알/상자[바이알(1.9mL)]
- 허가일
- 2024-05-30
- 품목기준코드
- 202401345
- ATC 코드
- L01FX32
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 대한 단독요법
이 약의 유효성을 치료적확증시험에서 입증한 자료는 없다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401345/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401345/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401345/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기엘라나타맙
-임부에 대한 안전성 미확립. 모체의 사람면역글로블린(IgG)은 임신 첫 3개월 후에 태반을 통과하는 것으로 알려져 있음. 작용기전에 따라 임부에 투여 시 태아에 유해할 수 있음
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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