모두콰지바주4.5mg/mL(디누툭시맙베타)
(주)레코르다티코리아 · 전문의약품 · Qarziba 4.5mg/mL(dinutuximab beta)
- 성분
- 디누툭시맙베타 20.25 밀리그램
- 성상
- 무색 내지 연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(4.5 mL)]
- 허가일
- 2024-06-19
- 품목기준코드
- 202401472
- 보험코드(EDI)
- 077600031
- ATC 코드
- L01FX06
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
○ 만 12개월 이상의 소아
1. 이전에 유도 화학요법 이후 부분반응 이상을 보인 후 골수 제거 요법과 줄기세포 이식을 받은 이력이 있는 고위험군 신경모세포종 환자
2. 재발성 또는 불응성 신경모세포종 환자
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401472/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401472/UD
사용상의 주의사항
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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