모두엡킨리주48mg/0.8mL(엡코리타맙,유전자재조합)
한국애브비(주) · 전문의약품 · EPKINLY injection 48mg/0.8mL
- 성분
- 엡코리타맙 60 밀리그램
- 성상
- 무색 내지 노란색의, 투명하거나 약간 불투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8°C) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(60mg/mL)(과량충전 포함)]
- 허가일
- 2024-06-20
- 품목기준코드
- 202401487
- 보험코드(EDI)
- 624900611
- ATC 코드
- L01FX27
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
미만성 거대 B세포 림프종 (Diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)
두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자(18세 이상)의 치료에서 단독요법
이 약의 유효성을 치료적확증시험에서 입증한 자료는 없다.
소포성 림프종 (Follicular lymphoma, FL)
재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자(18세 이상)의 치료에서 레날리도마이드 및 리툭시맙과의 병용요법
두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자(18세 이상)의 치료에서 단독요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401487/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401487/UD
사용상의 주의사항
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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