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엑스지바프리필드시린지(데노수맙)
암젠코리아유한회사 · 전문의약품 · Xgeva Pre-filled Syringe
- 성분
- 데노수맙 120 밀리그램
- 성상
- 무색 내지 약간 노란색이고, 투명하거나 유백광이 있는 입자를 거의 포함하지 않는 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 동결을 피하여 차광, 냉장보관(2~8℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(1.0mL)]
- 허가일
- 2024-07-26
- 품목기준코드
- 202401812
- 보험코드(EDI)
- 052300151
- ATC 코드
- M05BX04
- 약효분류
- 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
효능효과
1. 다발성 골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events)발생 위험 감소
골격계 증상은 병리학적 골절, 뼈에 대한 방사선 조사, 척수압박, 뼈 수술을 말한다.
2. 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401812/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202401812/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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