뉴큐어엠라델루민주사액(피에스엠에이1007(18F)액)
주식회사뉴큐어엠 · 전문의약품 · Radelumin newcureM F-18 PSMA1007 Injection
- 성분
- 피에스엠에이1007(18F)액 370-2000 메가베크렐
- 성상
- 눈에 보이는 입자가 없는 무색투명액 또는 약간 노란색의 용액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기에 담아 납 차폐용기(차폐용기:원자력법령에 의함) 내에 보관, 실온(1~30℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 12 시간
- 포장 단위
- 0.1-10밀리리터/바이알
- 허가일
- 2024-12-11
- 품목기준코드
- 202402910
- ATC 코드
- V09IX17
효능효과
다음 경우의 양전자 방출 단층 촬영(Positron Emission Tomography, PET)에 사용한다.
전립선암의 이전 치료 후 혈중 전립선 특이 항원(Prostate Specific Antigen, PSA)의 상승으로 전립선암의 재발이 의심되는 경우
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402910/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402910/UD
사용상의 주의사항
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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