어나프라주(오피란제린염산염)
(주)비보존제약 · 전문의약품 · Unafra Injection
- 성분
- 오피란제린염산염 10 밀리그램
- 성상
- 무색 내지 미황색의 액이 투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 60 개월
- 포장 단위
- 10바이알/상자[100mL/바이알 × 10],1바이알/상자[100mL/바이알],5바이알/상자[20mL/바이알 × 5],1바이알/상자[20mL/바이알]
- 허가일
- 2024-12-12
- 품목기준코드
- 202402947
- ATC 코드
- N02BG
- 약효분류
- 해열.진통.소염제 (114)
효능효과
성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402947/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402947/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402947/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 특정연령대금기오피란제린염산염
- 안전성 및 유효성 미확립
- 용량주의오피란제린염산염
- 임부금기오피란제린
-임부에 대한 안전성 미확립. 랫트에서 모체 체중 및 체중증가량 감소, 태자 및 태반 무게 감소가 관찰됨. 랫트의 차세대에서 암수 체중 감소 및 천골 및 꼬리 척추의 골화 부위 수 감소 등이 관찰됨. 암컷 토끼에서 임신 18일차에 사망한 1례가 있음
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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