앱토즈마주(토실리주맙)(유전자재조합)

(주)셀트리온 · 전문의약품 · Avtozma Inj.

성분: 토실리주맙 200 밀리그램 · 토실리주맙 400 밀리그램
성상: 투명에서 약한 유백광이고 무색에서 옅은 노란색인 용액이 투명한 바이알에 충전된 액상 주사제
저장 방법: 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 200mg/10ml - 1바이알/상자[바이알(200mg/10ml)],400mg/20ml - 1바이알/상자[바이알(400mg/20ml)]
허가일: 2024-12-20
품목기준코드: 202403038
보험코드(EDI): 623800341 · 623800351
ATC 코드: L04AC07
약효분류: 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

1. 류마티스 관절염(성인)

- 메토트렉세이트(MTX)를 포함한 이전에 한 가지 이상의 DMARDs(Disease-Modifying anti Rheumatic Drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 불내성인 성인의 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료

- 메토트렉세이트와의 병용투여 시 관절손상 진행속도의 감소(X-선 측정결과)와 신체 기능의 향상

2. 전신형 소아 특발성 관절염

- 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 및 전신성 코르티코스테로이드(Corticosteroid)에 대한 반응이 적절하지 않은 2세 이상의 전신형 소아 특발성 관절염 환자의 치료

3. 다관절형 소아 특발성 관절염

- 메토트렉세이트(MTX)에 대한 반응이 적절하지 않은 2세 이상의 다관절형 소아 특발성 관절염 환자의 치료

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202403038/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202403038/UD

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기준일 2026-10-29 (의약품 제품 허가정보 2026-10-29 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-29 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-29 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-29)

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