아렉스비주[호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)]

(주)글락소스미스클라인 · 전문의약품 · Arexvy[Respiratory Syncytial Virus(RSV) vaccine(recombinant)]

성분: 재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F(숙주세포주 120 마이크로그램
성상: 흰색의 덩어리 혹은 분말을 포함하는 무색투명한 바이알(항원) 및 유백색, 무색 내지는 연한 갈색의 현탁액을 포함하는 무색투명한 바이알(면역증강제)로 구성되어 있으며, 사용 전 혼합 시 유백색, 무색 내지는 연한 갈색의 현탁액이다.
저장 방법: 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8 °C)보관.
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1세트/상자[1 항원 바이알(120 ㎍) + 1 면역증강제 바이알(0.5 mL)],10세트/상자[10 항원 바이알(120 ㎍) + 10 면역증강제 바이알(0.5 mL)]
허가일: 2024-12-24
품목기준코드: 202403071
ATC 코드: J07BX05
약효분류: 백신류 (631)

효능효과

다음에서의 호흡기세포융합바이러스(RSV; Respiratory Syncytial Virus)로 인한 하기도 질환(LRTD)의 예방

- 60세 이상 성인

- 18세 이상 60세 미만의 성인 중 RSV로 인한 LRTD의 위험이 높은 사람

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202403071/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202403071/UD

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임부금기재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F, 면역증가제
-임부에 대한 안전성 미확립. 이 백신과 동일한 RSVPreF3 항원을 함유하는 임상시험용 비면역증강 RSV 백신을 3,557명의 임부에 투여한 단일 임상시험에서 위약군과 비교하여 조산 증가가 관찰됨

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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