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페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)

제일약품(주) · 전문의약품 · Fetroja Inj. 1g (Cefiderocol Tosilate Sulfate Hydrate)

성분
세피데로콜토실산염황산염수화물 1563.8 밀리그램
성상
흰색 내지 회백색을 띠는 가루 또는 덩어리가 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
저장 방법
밀봉용기, 빛을 피하여 냉장(2~8℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 60 개월
포장 단위
1그램/바이알[10개 바이알/상자]
허가일
2025-02-18
품목기준코드
202500358
보험코드(EDI)
645406461
ATC 코드
J01DI04
약효분류
주로 그람음성균에 작용하는 것 (612)

효능효과

1. 적응증

• 성인 환자에서 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염(cUTI) 치료

• 성인 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP)치료

2. 유효균종

•복잡성 요로감염: 그람-음성균:

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae complex

•인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP/VAP): 그람-음성균:

Acinetobacter baumannii complex, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

내성균의 발현을 줄이고 이 약과 다른 항생제의 효과를 유지하기 위해, 이 약은 유효 균종에 의한 감염임이 확인되거나 또는 유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염 시에만 사용한다. 배양이나 감수성 정보가 있다면 항생제 치료의 선택 및 변경에 참고해야 한다. 정보가 없는 경우라면, 항생제의 경험적 선택을 위해 역학자료 또는 감수성 패턴을 참고할 수 있다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202500358/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202500358/UD

사용상의 주의사항

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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