메탈라제주사25밀리그램(테넥테플라제)
한국베링거인겔하임(주) · 전문의약품 · Metalyse injection 25mg
- 성분
- 테넥테플라제 25.0 밀리그램
- 성상
- 흰색 또는 연한 노랑색의 덩어리가 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제로서, 용액으로 조제시 무색~연한 노랑색의 맑은 액체가 된다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관, 빛을 피하여 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(25밀리그램/바이알)]
- 허가일
- 2025-10-02
- 품목기준코드
- 202502617
- 보험코드(EDI)
- 653501621
- ATC 코드
- B01AD11
- 약효분류
- 기타의 순환계용약 (219)
효능효과
성인 급성 허혈성 뇌졸중 (증상 발현 후 4.5 시간 이내에 적절한 영상기법(예, 두개골 CT 또는 출혈을 민감하게 진단할 수 있는 다른 진단 영상방법)으로 두개 내 출혈이 없음을 확인 후 가능한 신속하게 투여한다. 치료 효과는 시간-의존적이므로, 치료가 신속할수록 호전 가능성이 증가한다.)
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202502617/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202502617/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202502617/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기테넥테플라제
동물실험에서 유산과 태반유실로 인한 것으로 생각되는 질출혈의 위험성이 높았음.
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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