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빌로이주300밀리그램(졸베툭시맙)

한국아스텔라스제약(주) · 전문의약품 · Vyloy Injection 300mg (zolbetuximab)

임부금기

성분
졸베툭시맙 300 밀리그램
성상
흰색 내지 미황색의 동결건조 분말이 투명한 유리 바이알에 충전된 주사제로 재구성된 용액은 투명하거나 옅은 유백색을 띄는 무색에서 연한 노란색의 액체이다.
저장 방법
밀봉용기, 동결을 피하여 냉장(2~8ºC) 보관
유효 기간
제조일로부터 48 개월
포장 단위
1바이알/상자[바이알(300mg)]
허가일
2026-02-27
품목기준코드
202600619
보험코드(EDI)
677200361
ATC 코드
L01FX31
약효분류
항악성종양제 (421)

효능효과

CLDN18.2(Claudin 18.2) 양성, HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성인 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자에 대한 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용요법

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600619/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600619/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600619/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기졸베툭시맙

    -임부에 대한 안전성 미확립. 마우스에서 태반 장벽 통과함

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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