빌로이주300밀리그램(졸베툭시맙)
한국아스텔라스제약(주) · 전문의약품 · Vyloy Injection 300mg (zolbetuximab)
- 성분
- 졸베툭시맙 300 밀리그램
- 성상
- 흰색 내지 미황색의 동결건조 분말이 투명한 유리 바이알에 충전된 주사제로 재구성된 용액은 투명하거나 옅은 유백색을 띄는 무색에서 연한 노란색의 액체이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 동결을 피하여 냉장(2~8ºC) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(300mg)]
- 허가일
- 2026-02-27
- 품목기준코드
- 202600619
- 보험코드(EDI)
- 677200361
- ATC 코드
- L01FX31
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
CLDN18.2(Claudin 18.2) 양성, HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성인 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자에 대한 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용요법
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600619/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600619/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600619/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기졸베툭시맙
-임부에 대한 안전성 미확립. 마우스에서 태반 장벽 통과함
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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