모두지헤라주300mg(자니다타맙)
비원메디슨코리아(유) · 전문의약품 · ZIIHERA Inj. 300mg (Zanidatamab)
- 성분
- 자니다타맙 300 밀리그램
- 성상
- 흰색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제. 재구성 후 무색 내지 연한 노란색의 투명에서 약간 불투명한 용액
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(300mg)]
- 허가일
- 2026-03-19
- 품목기준코드
- 202600793
- ATC 코드
- L01FD07
효능효과
이전에 적어도 1회 이상 전신요법 치료를 받은 적이 있는 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+) 담도암 성인 환자에서의 단독요법
이 약의 유효성은 반응률 및 반응기간에 근거하였으며, 이 약의 유효성을 치료적 확증 시험에서 입증한 자료는 없다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600793/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600793/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600793/NB
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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