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로제핀정10/5/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)
(주)녹십자 · 전문의약품 · Rozepine Tablet 10/5/10mg(amlodipine, rosuvastatin, ezetimibe)
- 성분
- 에제티미브 10.00 밀리그램 · 로수바스타틴칼슘 5.20 밀리그램 · 암로디핀베실산염 13.889 밀리그램
- 성상
- 분홍색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병,100정/병
- 허가일
- 2026-04-27
- 품목기준코드
- 202601249
- ATC 코드
- C10BX
- 약효분류
- 기타의 순환계용약 (219)
효능효과
이 약은 암로디핀과 에제티미브/로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
○ 암로디핀
1. 고혈압, 관상동맥의 고정 폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의
- 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
- 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
○ 에제티미브/로수바스타틴
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202601249/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202601249/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202601249/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기로수바스타틴
안전성 미확립
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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