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산디문뉴오랄연질캡슐100밀리그램(사이클로스포린)

한국노바티스(주) · 전문의약품 · Sandimmun neoral soft gelatin capsules 100mg

임부금기

성분
사이클로스포린 100 밀리그램
성상
이 약은 기름 또는 알코올 냄새가 있는 엷은 황색-엷은 황갈색의 마이크로에멀젼액을 함유하는 청회색 장타원의 연질캅셀이다.
저장 방법
기밀용기, 25℃ 이하 보관
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
50캡슐 (5캡슐/PTP X 10)
허가일
1995-02-25
품목기준코드
199504165
보험코드(EDI)
653600540
ATC 코드
L04AD01
약효분류
자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

1. 장기이식

1) 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방

2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료

2. 골수이식

1) 조직이식 거부반응 예방

2) 이식편-숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료

3. 건선

다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의 건선

4. 신증후군

기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증후군의 경우(대부분 생검에서 minimal change disease(MCD) 또는 focal segmental glomerulosclerosis(FSGS)를 보임). 단, 신기능 지수가 최소 50 %는 정상이어야 함. 이들 환자에서 완화의 유도 또는 코르티코스테로이드를 포함한 다른 약으로 유도된 완화의 유지에 사용될 수 있다. 이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다.

5. 류마티스관절염

표준치료요법으로 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의 류마티스 관절염

6. 재생불량성빈혈

중증 또는 중등증의 경우

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용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기사이클로스포린

    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.37주 미만의 미숙아 출산 위험성 높음."

낱알 모양

산디문뉴오랄연질캡슐100밀리그램(사이클로스포린) 낱알 사진
식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보(사진 제공: 약학정보원)
표시(앞)
NVR100mg
모양
장방형
색(앞)
회색
제형
연질캡슐제, 현탁상
크기(mm)
25 × 3 × 9

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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