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산디문뉴오랄내복액(사이클로스포린)
한국노바티스(주) · 전문의약품 · Sandimmun Neoral Oral Solution
- 성분
- 사이클로스포린 10 그램
- 성상
- 이 약은 엷은 황색-엷은 황갈색의 맑은 액으로 기름 또는 알코올의 냄새가 있는 마이크로에멀젼화한 내복액
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(15~30℃)보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50밀리리터/병
- 허가일
- 1996-10-12
- 품목기준코드
- 199604696
- 보험코드(EDI)
- 653600532
- ATC 코드
- L04AD01
- 약효분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)
효능효과
1. 장기이식
- 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
- 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료
2. 골수이식
- 조직이식 거부반응 예방
- 이식편 - 숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료
3. 신증후군
기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성
신증후군의 경우(대부분 생검에서 minimal change disease(MCD) 또는 focal segmental glomerulosclerosis(FSGS)를 보임) 단, 신기능 지수가 최소 50%는 정상이어야 함.
이들 환자에서 완화의 유도 또는 코르티코스테로이드를 포함한 다른 약으로 유도된 완화의
유지에 사용될 수 있다. 이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다.
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원문 PDF 열기 · 출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 허가사항 원문
용법용량
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사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기사이클로스포린
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.37주 미만의 미숙아 출산 위험성 높음."
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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