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코러스오플록사신정400mg(수출용)
한국코러스(주) · 전문의약품 · Korus Ofloxacin Tab. 400mg(for export)
- 성분
- 오플록사신 400.0 밀리그램
- 성상
- 흰색의장방형필름코팅정제
- 저장 방법
- 밀폐용기,실온보관(1~30℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- 허가일
- 2006-01-10
- 품목기준코드
- 200600657
- ATC 코드
- J01MA01
- 약효분류
- 기타의 화학요법제 (629)
효능효과
(정제)
○ 유효균종
포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균
○ 적응증
- 복잡성 피부 및 연조직의 감염
- 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염
- 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화
- 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염
- 세균성 이질, 장염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염
- 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양
- 한센병의 병용요법
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200600657/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200600657/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 특정연령대금기오플록사신
- 안전성 및 유효성 미확립- 몇몇 어린 동물종에서 관절이상을 유발함
- 임부금기오플록사신
임부에 대한 안전성 미확립.
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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