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플루다라주(플루다라빈포스페이트)

(주)사노피-아벤티스코리아 · 전문의약품 · Fludara Injection

임부금기

성분
플루다라빈포스페이트 50 밀리그램
성상
백색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제
저장 방법
30℃이하에서 실온에서 보관, 밀봉용기
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1, 5바이알
허가일
2008-02-04
품목기준코드
200801541
보험코드(EDI)
652001371
ATC 코드
L01BB05
약효분류
항악성종양제 (421)

효능효과

이 약은 골수 보유가 충분한 환자로서 B-세포 만성 임파구성 백혈병의 일차적인 치료나 이차적인 치료법으로 사용된다.

일차적인 치료법으로 사용시에는 다음과 같은 경우에 한한다.

진전된 질병, 즉 Rai stage Ⅲ/Ⅳ(Binet stage C) 환자나 다음과 같은 증상을 나타내는 Rai stage Ⅰ/Ⅱ(Binet stage A/B) 환자

- 골수 부전의 악화

- 체중 감소, 극도의 피곤함, 야간 발한이나 발열 등과 같은 증상을 나타내는 환자

- 거대 또는 진행성 간비종대 또는 림프절증 환자

- 2개월 동안 말초 혈액 림프구가 50%이상 증가하거나 12개월 이내에 말초 혈액 림프구가 2배로 증가되는 환자

이 약은 다른 전통적인 치료법에 실패한 저등급 비호치킨 림프종(Lg-NHL)의 이차적인 치료법으로 사용된다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200801541/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200801541/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/200801541/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기플루다라빈

    "동물실험에서 배자독성 및 기형발생 가능성 보고.신생아에서 골격과 심장기형 및 조산 보고."

같은 성분의 약

출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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