모두삼오플루다라빈주(플루다라빈포스페이트)
(주)삼오제약 · 전문의약품 · SAMOH Fludarabine Injection (Fludarabine phosphate)
- 성분
- 플루다라빈포스페이트 50 밀리그램
- 성상
- 케이크로 압축된 흰색의 분말 또는 다공성의 물질
- 저장 방법
- 실온보관(1~30도), 밀봉용기
- 유효 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 바이알 x 1
- 허가일
- 2014-06-26
- 품목기준코드
- 201402854
- 보험코드(EDI)
- 659700941
- ATC 코드
- L01BB05
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
이 약은 골수 보유가 충분한 환자로서 B-세포 만성 임파구성 백혈병의 일차적인 치료나 이차적인 치료법으로 사용된다.
일차적인 치료법으로 사용시에는 다음과 같은 경우에 한한다.
진전된 질병, 즉 Rai stage Ⅲ/Ⅳ(Binet stage C) 환자나 다음과 같은 증상을 나타내는 Rai stage Ⅰ/Ⅱ(Binet stage A/B) 환자
- 골수 부전의 악화
- 체중 감소, 극도의 피곤함, 야간 발한이나 발열 등과 같은 증상을 나타내는 환자
- 거대 또는 진행성 간비종대 또는 림프절증 환자
- 2개월 동안 말초 혈액 림프구가 50%이상 증가하거나 12개월 이내에 말초 혈액 림프구가 2배로 증가되는 환자
이 약은 다른 전통적인 치료법에 실패한 저등급 비호치킨 림프종(Lg-NHL)의 이차적인 치료법으로 사용된다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201402854/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201402854/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기플루다라빈
"동물실험에서 배자독성 및 기형발생 가능성 보고.신생아에서 골격과 심장기형 및 조산 보고."
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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