삼양바이오팜파클리탁셀주(수출용)

(주)삼양바이오팜 · 전문의약품 · Samyang Holdings Paclitaxel inj(for export)

허가 취소 · 취하일 2026-02-19

성분: 파클리탁셀 6 밀리그램
성상: 엷은 황색의 점성이 있는 맑은 액이 무색의 투명한 바이알에 든 주사제
저장 방법: 밀봉용기, 15-30℃, 차광보관
유효 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 1바이알(30mg/5mL, 100mg/16.7mL, 150mg/25mL, 300mg/50mL/바이알), 10바이알(30mg/5mL, 100mg/16.7mL, 150mg/25mL, 300mg/50mL/바이알x10)
허가일: 2009-08-07
품목기준코드: 200906190
ATC 코드: L01CD01

효능효과

이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다.

1) 난소암

(1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용

(2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용

2) 유방암

(1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용

(2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용

(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)가 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용

3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용

4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

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