모두악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)
제이더블유중외제약(주) · 전문의약품 · Actemra Inj.
- 성분
- 토실리주맙(숙주 80 밀리그램 · 토실리주맙(숙주 200 밀리그램 · 토실리주맙(숙주 400 밀리그램
- 성상
- 투명한 바이알에 든 무색 또는 미황색의 액체 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장보관(2～8℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(80mg/4ml)],1바이알/상자[바이알(200mg/10ml)],1바이알/상자[바이알(400mg/20ml)]
- 허가일
- 2012-04-06
- 품목기준코드
- 201202719
- 보험코드(EDI)
- 644913431 · 644913441 · 644913451
- ATC 코드
- L04AC07
- 약효분류
- 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)
효능효과
○ 류마티스 관절염(성인)
- 메토트렉세이트(MTX)를 포함한 이전에 한 가지 이상의 DMARDs(Disease-Modifying anti Rheumatic Drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 불내성인 성인의 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료
- 메토트렉세이트와의 병용투여 시 관절손상 진행속도의 감소(X-선 측정결과)와 신체 기능의 향상
○ 전신형 소아 특발성 관절염
- 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 및 전신성 코르티코스테로이드(Corticosteroid)에 대한 반응이 적절하지 않은 2세 이상의 전신형 소아 특발성 관절염 환자의 치료
○ 다관절형 소아 특발성 관절염
- 메토트렉세이트(MTX)에 대한 반응이 적절하지 않은 2세 이상의 다관절형 소아 특발성 관절염 환자의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201202719/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201202719/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 용량주의토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4)
- 임부금기토실리주맙
"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 자연유산, 배태아 사망 위험 증가 보고."
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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