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악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)

제이더블유중외제약(주) · 전문의약품 · Actemra S.C Inj.

용량주의임부금기

성분
토실리주맙(숙주 162 밀리그램 · 토실리주맙(숙주 162 밀리그램
성상
1. 프리필드시린지 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지 2. 오토인젝터 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지가 주입기에 장착된 오토인젝터
저장 방법
냉장(2∼8℃)보관, 차광, 밀봉용기, 동결을 피할 것
유효 기간
제조일로부터 30 개월
포장 단위
1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(162mg/0.9mL)],1오토인젝터/상자[오토인젝터(162mg/0.9mL)]
허가일
2014-07-31
품목기준코드
201403578
보험코드(EDI)
644913761 · 644913762
ATC 코드
L04AC07
약효분류
자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

○ 류마티스 관절염

- 메토트렉세이트(MTX)를 포함한 이전에 한 가지 이상의 DMARDs에 대한 반응이 충분하지 않거나 내약성이 없는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료

- 메토트렉세이트와의 병용투여 시 관절손상 진행속도의 감소(X-선 측정결과)와 신체 기능의 향상

○ 거대세포 동맥염의 치료

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201403578/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201403578/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201403578/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 용량주의토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4)
  • 임부금기토실리주맙

    "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 자연유산, 배태아 사망 위험 증가 보고."

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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