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일동파클리탁셀주사(수출용)
일동제약(주) · 전문의약품 · Ildong Paclitaxel Inj.(for export)
허가 취소 · 취하일 2025-09-19
- 성분
- 파클리탁셀 6.0 밀리그램
- 성상
- 무색 내지 담황색의 투명한 점성 주사액이 든 무색투명한 바이알
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 15 ~ 30℃보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 1바이알 (5mL, 16.67mL, 33.34mL, 50mL/바이알)
- 허가일
- 2014-03-26
- 품목기준코드
- 201401399
- ATC 코드
- L01CD01
효능효과
이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다.
1) 난소암
(1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용
(2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용
2) 유방암
(1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용
(2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)가 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용
4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401399/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401399/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401399/NB
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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