킨텔레스주(베돌리주맙)

한국다케다제약(주) · 전문의약품 · Kynteles inj. (Vedolizumab)

성분: 베돌리주맙 300 밀리그램
성상: 백색 내지 회백색의 동결건조 덩어리(케이크) 또는 가루가 무색투명한 바이알에 들어 있는 녹여 쓰는 주사제로, 용해 후에는 투명 내지 유백광의 갈색을 띄는 노란색의 액체이다.
저장 방법: 밀봉용기, 차광하여 냉장 (2∼8℃) 보관
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 1바이알/상자[바이알(300mg)]
허가일: 2015-06-19
품목기준코드: 201503975
보험코드(EDI): 696300351
ATC 코드: L04AA33
약효분류: 기타의 조직세포의 치료 및 진단 (439)

효능효과

보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료

보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료

궤양성 대장염에 대해 직장 결장 절제술과 회장낭-항문문합술(IPAA)을 받았고, 항생제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어진 중등도에서 중증의 활성 만성 회장 낭염의 치료

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기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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